Российская вакцина против нового коронавируса «Спутник V» благодаря своим преимуществам сыграет важную роль в борьбе с пандемией по всему миру. Такое мнение выразил во вторник в беседе с корреспондентом ТАСС вирусолог Университета штата Коннектикут Пауло Верарди. «Нам нужно как можно больше вакцин для борьбы с COVID-19 во всем мире, и теперь, когда данные клинических исследований показывают эффективность 91,6%, я ожидаю, что «Спутник V» сыграет важную роль в этих усилиях», — заключил Верарди.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак «Спутник V» у лиц старше 60 лет изучалась в двух клинических исследованиях в России.
На сегодняшний день имеются задокументированные данные по эффективности и безопасности вакцины «Спутник V», полученные более чем у 1000 добровольцев старше 60 лет.
Введение вакцины способствует формированию напряженного иммунного ответа к вирусу COVID -19. Вакцина помогает вовлекать в процесс как гуморальный иммунный ответ, так и клеточное звено иммунитета.
Гуморальный иммунитет — один из механизмов реализации защитных свойств организма в жидкостной среде. В отличие от клеточного иммунитета, гуморальный защищает внеклеточные пространства. Деление на клеточный и гуморальный иммунитет весьма условно, поскольку это взаимосвязанная система. Гуморальный иммунный ответ обеспечивается специфическими белками крови — антителами, способными препятствовать развитию ковид — инфекции. В ответ на введение вакцины специфические антитела образуются почти у 100% вакцинированных. Максимальный уровень титра-специфических антител во времени наблюдается к 42 дню после вакцинации.
Клеточное звено иммунитета – это клетки крови, обеспечивающие защиту против вирусных и бактериальных инфекций. Двукратная иммунизация добровольцев лекарственным препаратом «Гам-КОВИД- Вак» «Спутник V» формирует образование антиген специфичных Т-лимфоцитов на 28 день после введения первого компонента вакцины. (Т лимфоциты — это клетки обеспечивающие противовирусную защиту). Полученные показатели свидетельствуют о выраженном формировании клеточного звена иммунитета у добровольцев возрастной группы старше 60 лет после проведенной иммунизации лекарственным препаратом «Гам-КОВИД- Вак» «Спутник V».
Исследования иммуногенности, эффективности и безопасности препарата у добровольцев в возрасте от 60 лет и старше продолжаются и в настоящее время.
Проведенные клинические исследования позволили сделать вывод, что вакцина Гам-КОВИД-Вак («Спутник V»):
-эффективна в группе пациентов старше 60 лет;
-обладает благоприятным профилем безопасности;
-профиль безопасности в данной группе не отличается от общей популяции пациентов;
-непредвиденных серьезных нежелательных явлений не выявлено;
-нежелательные явления, отмеченные в ходе исследований, в целом характерны для вакцинных препаратов.
Однократная иммунизация компонентом I или II лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак» способна приводить к образованию антиген-специфичных антител у 100% добровольцев на 21 день после иммунизации. При двукратной иммунизации — максимальные титры антител показаны к 42-му дню после начала иммунизации. Двукратная иммунизация в режиме «прайм-буст» (под прайм-буст иммунизацией подразумевается двухэтапная вакцинация: первая доза вакцины запускает иммунный ответ, а вторая его усиливает) лекарственным препаратом «Гам-КОВИД-Вак» приводит к достоверно большим значениям титров антиген-специфичных антител по сравнению с однократной иммунизацией компонентом I или II лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак», что показывает преимущества разработанной схемы вакцинации и позволяет рекомендовать ее для дальнейшей клинической практики.